삭센다로 어린이 비만치료를? Liraglutide for children with obesity

 
 
 
 
 
안녕하세요 시리약국입니다.
오늘은 다이어트에 관심 있는 분들은 들어보셨을 법한 주사제
'삭센다'에 대해서 알아보겠습니다.
 
국내에 유통되는 펜형식 주사제는 아래 첫 번째 사진처럼 생겼습니다.
두 번째 사진은 해외에서 유통되는 5개 한 박스로 구성되어 있는 제품 사진이지만
용량이 동일한 주사제입니다.

 

출처: 약학정보원, clinicaltrialsarena.com

 
삭센다의 성분명은 리라글루타이드(Liraglutide, 리라글루티드)입니다.
 
glucagon-like peptide-1 (GLP-1) 유사체이며
2형 당뇨 치료제, 당뇨 환자의 심혈관 합병증 예방, 비만을 치료할 때 사용됩니다.
 
GLP-1은
우리가 탄수화물 등 당을 섭취했을 때
소장에서 분비하는 호르몬 중 하나입니다.
우리 몸의 세포들이
포도당을 에너지로 이용할 수 있도록
인슐린 분비를 자극합니다.
그렇게 되면 혈중에 있는 당을 세포들이 이용해서
혈당이 과도하게 높아지지 않게
조절하는 역할을 하게됩니다.

또한 뇌에서 식욕을 억제하는 역할을 하여
과도한 당섭취를 자연스럽게 억제하게 됩니다.

GLP-1는 인체의 DPP-4라는 효소에 의해 빠르게 분해되어 비활성화되면서 조절됩니다.

liraglutide와 같은 의약품은
GLP-1의 유사체로
체내에서 빠르게 분해되지 않도록 모양을 살짝 바꾼 의약품입니다.
liraglutide는 사람의 GLP-1과 97% 비슷하다고 합니다.
결과로 GLP-1 효과가 오래 유지되어
식욕 억제, 혈당 감소 효과가 나타나는 것입니다.
 

 
 

출처: 약학정보원

 
 
liraglutide 단일 주사제로는 국내에 삭센다(Saxenda)와 빅토자(Victoza)가 있고
liraglutide와 insulin degludec 복합제인 줄토피플렉스터치가 있습니다.
 
세 가지 주사제는 성분은 비슷하지만 적용되는 환자군이 다릅니다.
삭센다는 12세 이 과체중, 만성 체중 관리에 허가를 받은 의약품이고
빅토자는 10세 이상 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 의약품이고
줄토피플렉스터치는 2형 당뇨병 환자 중 성인 환자에게만 사용됩니다.
 
 

삭센다, 빅토자 차이점?

 
삭센다와 빅토자는 성분 함량 제약회사가 동일하고
모양, 색깔도 비슷하게 생겼는데
적용되는 환자군이 다릅니다. (삭센다-비만, 빅토자-당뇨)
그리고
삭센다는 1회 투여 용량을 0.6mg, 1.2mg, 1.8mg, 2.4mg, 3mg까지 조절 가능하고
빅토자는 0.6mg, 1.2mg, 1.8mg까지 조절이 된다고 합니다.
 
 
빅토자는 당뇨치료로 사용하고
1일 1회 0.6mg를 일주일간 투여하고 1.2mg로 증량합니다.
혈당 조절이 되지 않으면 1.8mg까지 증량합니다.
 
참고로 초기 용량을 0.6mg으로 일주일 투여 하는 것은
혈당 조절 보단 위장관 부작용을 줄이기 위한 목적입니다.
성인의 2형 당뇨환자의 심혈관 질환 발생 위험을 낮춥니다.
 
삭센다는 비만치료로 사용하고
대상은 BMI 30 이상
또는 BMI 27 이상이면서 혈압, 2형 당뇨, 이상지질혈증 중 한 가지 이상에 해당하는 환자입니다.
 
1일 1회 0.6mg을 일주일간 투여하고 
일주일씩 0.6mg씩 증량하여 하루 3mg가 될 때까지 증량합니다.
만약 용량 증가에 따른 부작용이 힘든 경우는
일주일 정도 미룰 수 있습니다.
하지만 하루 3mg 투여가 불가능하다면 치료를 중단하는 것이 좋습니다.
왜냐하면 다른 용량 즉 0.6 - 2.4mg에서는 체중 감량이 입증되지 않았기 때문입니다.
(예외: 치료 중인 당뇨환자의 경우 설포닐우레아와 병용 시 용량 모니터링 필요) 
투여 시작 후 16주 후에 체중 변화를 평가하고
4% 이상 감량되지 않는다면 치료 중단합니다.
 
빅토자와 삭센다, 즉 리라글루타이드의 공통적인 부작용은
작용기전상 위장 운동을 늦추기 때문에
위장관 부작용이 있을 수 있습니다.
(메스꺼움, 설사, 변비, 구토, 두통 등)
 
블랙박스 경고
갑상선 C-세포 종양 위험이 있습니다.
동물에서는 종양을 발생시켰지만 사람 대상으로 한 결과는 없습니다.
그래서 갑상선암(MTC: medullary thyroid carcinoma, 갑상선 수질 암) 개인 또는 가족력이 있는 경우 금기입니다.
 
 

출처: the NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE

 
위 논문은
12세 이상 청소년과 성인에 있어서는
리라글루타이드(삭센다 등)가 체중감소 효과가 있는 것이 확인되었지만
어린이에 대한 안전성과 효능이 확인되지 않아서 시작된
6 - 12세 대상 리라글루타이드 비만 치료 임상 시험입니다. (노보노디스크에서 자금 지원)
 
총 82명 어린이 대상이고
하루에 한 번 리라글루타이드 3mg 투여군 56명,
플라시보 26명으로 구성되었습니다.
56주간 진행결과
리라글루타이드와 생활습관 개선을 병행한 그룹이
대조군보다 BMI가 더 많이 감소했습니다.
 
곧 삭센다가 6 - 12세 연령의 비만 치료도 허가를 받을 것으로 예상됩니다.
 
 
출처: medscape, druginfo, the NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE, 약학정보원